FDA批准首例囊性纤维化三联疗法


美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了首个三联疗法,用于治疗最常见的囊性纤维化(CF)突变的患者。

顶点药业 特里卡夫塔 结合了elexacaftor,ivacaftor和tezacaftor,并且被批准用于12岁或以上CF且CF跨膜电导调节剂中至少有一个F508del突变的患者(CFTR)基因。据估计,这种突变会影响美国90%的CF人群,约27,000人。

ivacaftor / tezacaftor组合(Symdeko(Vertex)已在美国获得批准,可治疗6岁以下的CF儿童和CFTR基因的两个F508del突变拷贝。 Medscape医学新闻

Ned的“标志性”批准为大多数CF患者提供了一种新颖的治疗方法,“其中包括以前没有选择的青少年,并为囊性纤维化社区中的其他人提供了额外的有效治疗方法,” Ned FDA代理专员医学博士Sharpless在一份声明中说。

“获得批准的惊人速度突显了我们与CF社区的共同紧迫感,他们迫切希望将这种药物带给符合条件的CF患者,尤其是那些没有针对其疾病根本原因的药物的患者,” Reshma Kewalramani医学博士,首席医学官顶点在公司新闻稿中说。

两项试验证明了elexacaftor / ivacaftor / tezacaftor在12岁或以上CF患者中的疗效。第一项是为期24周,随机,双盲,安慰剂对照的试验,研究对象是403位患有F508del突变且第二位等位基因突变导致没有 CFTR 蛋白质或 CFTR 单独对ivacaftor或tezacaftor / ivacaftor无反应的蛋白质。

第二项试验是一项为期4周,随机,双盲,主动控制的试验,研究对象是107名患有两个相同F508del突变的患者。

在两项试验中,三重组合导致一秒钟内预测的强制呼气量百分比(ppFEV1)增加,这是CF肺疾病进展的确定指标。

在第一项试验中,与安慰剂相比,它的平均ppFEV1比基线增加了13.8%。在第二项试验中,与tezacaftor / ivacaftor组合相比,它的平均ppFEV1比基线增加了10%。

在第一项试验中,与安慰剂相比,依沙卡泊妥/依伐卡托/替扎卡泊妥的联合治疗还改善了汗液氯化物,肺部加重次数和体重指数。

服用三联疗法的患者最常见的不良反应包括头痛,上呼吸道感染,腹痛,腹泻,皮疹,肝酶增加,鼻塞,血肌酸磷酸激酶增加,鼻漏,鼻炎,流感,鼻窦炎和血胆红素增加。

处方信息包括与肝功能检查升高有关的警告,与细胞色素P450 3A4(CYP3A)的诱导剂或抑制剂同时使用的其他产品以及白内障的风险。

elexacaftor / ivacaftor / tezacaftor组合具有快速治疗,突破性疗法和孤儿药的称号,并获得了优先审查,这是专门为药物而制定的监管程序,在治疗严重疾病方面代表着安全性或有效性的潜在显着改善。

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FDA批准糖尿病药物治疗2型心力衰竭风险


加州大学洛杉矶分校戴维·格芬医学院甘达糖尿病中心主任Matthew Freeby,医学博士。

医学博士Gerald Bernstein,纽约莱诺克斯山医院弗里德曼糖尿病研究所程序协调员。

阿斯利康:新闻稿,2019年10月21日。

新英格兰医学杂志, 2019年1月24日。

Invokana网站。

GoodRx。



FDA批准Ustekinumab(Stelara)中度至重度UC


美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ustekinumab(斯泰拉拉公司新闻稿称,Janssen)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成年人。

自2009年首次批准用于中度至重度斑块状牛皮癣的成人以来,白介素12/23抑制剂在美国又获得了四个适应症:青少年中度至重度斑块状牛皮癣;成人活动性银屑病关节炎;患有中度至重度克罗恩病(CD)的成人;现在成年人患有中度至重度活动性UC。

Ustekinumab用于中度至重度活动性UC的批准基于UNIFI 3期临床试验的数据,涉及961名成年人。患者接受单次静脉(IV)乌斯他单抗(6 mg / kg)输注,随后8周后每8周注射90 mg皮下(SC),持续44周。

该试验表明,ustekinumab在诱导和维持缓解方面比安慰剂更有效。此外,使用ustekinumab治疗的患者明显多于内镜改善和粘膜愈合。

Ustekinumab在UC中的总体安全性与在所有批准的药物适应症中观察到的一致。

UNIFI研究结果于9月26日发布在 新英格兰医学杂志, 并由 Medscape医学新闻 那时候。

根据詹森(Janssen)的说法,加州大学(UC)在美国影响了大约910,000人。

该病可能会对患者产生重大影响,经常干扰他们的排便,并频繁且迫切地需要排便,并伴有疼痛和抽筋。詹森新闻稿中说,加州大学圣地亚哥分校医学院胃肠病学系主任说。

“ FDA对Stelara的UC批准是一个令人激动的里程碑,为患者提供了新的选择,已证明其改善了肠道内膜的组织学和内窥镜外观,同时还为患者提供了无需类固醇即可缓解和缓解疾病的潜力,”桑伯恩说。

“由于溃疡性结肠炎的个体性质,对一名患者有效的方法可能对另一名患者无效。因此,至关重要的是我们的溃疡性结肠炎患者可以选择多种治疗方法,”医学博士MBA凯伦·海勒(Caren Heller)克罗恩氏和结肠炎基金会首席科学官在新闻稿中说。

Heller说:“ Stelara的批准对于中度至重度溃疡性结肠炎患者极为重要。Stelara为患者提供了另一种选择,希望可以减轻病情并帮助控制其疾病。”

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在瘫痪儿童的疾病中发现病毒迹象


2019年10月21日,星期一(HealthDay News)-一种新的抗体检测似乎已在一种神秘的脊髓灰质炎样疾病的最可能原因上得到了磨练,这种疾病经常在美国蔓延。

这项新测试在数十名被诊断为急性弛缓性脊髓炎(AFM)的患者的脊髓液中检测到两种类型的肠病毒的抗体,这种疾病会导致潜在的永久性麻痹,有时甚至危及生命。

研究人员说,以前在AFM病例中已经发现了两种病毒EV-D68和EV-A71,但这项研究提供了迄今为止最清楚的证据,表明该疾病是由肠病毒引起的。

加州大学旧金山分校的临床研究员Ryan Schubert博士说:“这无疑为进一步测试奠定了基础,因此我们可以确信,即使不是全部,大多数AFM病例也是由肠病毒引起的。” UCSF)神经内科。

这种解释是有道理的,因为脊髓灰质炎本身属于肠病毒家族。

据美国疾病控制和预防中心称,AFM通常会导致手臂和腿部无力,但在极少数情况下会导致危及生命的呼吸衰竭。

疾病预防控制中心说,AFM往往每两年在美国发生一次罢工,2018年在41个州报告了236起案件。

AFM的第一波袭击发生在2014年,当时34个州的120名儿童因神秘的肌肉无力而身受重伤。 2016年再次掀起波澜,39个州的149名患者受到影响。

舒伯特说,到目前为止,研究人员一直在寻找导致AFM的原因,他们正在寻找人们脊髓液中病毒的直接遗传学证据,以寻找肠病毒的存在。

肠病毒暴发很普遍,通常不会引起比普通感冒样症状更严重的症状,但是研究人员在背景资料中解释说,专家们意识到这些暴发往往与AFM的暴发同时发生。

不幸的是,在AFM患者中寻找肠病毒RNA的检测往往不够充分,Schubert说。

舒伯特说,在98%接受过脊髓液检测的AFM患者中找不到这种病毒,即使发现这种病毒的水平也很低。



FDA清除Ravulizumab用于非典型溶血性尿毒症综合征


美国食品药品监督管理局(FDA)批准了ravulizumab(Ultomiris,Alexion Pharmaceuticals)抑制患有非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)(一种超稀有血液病)的成年和年龄在1个月或以上的成年人和儿童的补体介导的血栓性微血管病(TMA)。

这是长效C5补体抑制剂的首个儿科批准。

据报道,2018年FDA批准了ravulizumab用于阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的成人,这是另一种罕见的血液疾病。 Medscape医学新闻

Ravulizumab的半衰期比现有治疗更长

非典型HUS非常罕见,会影响儿童和成人。许多患者处于重症监护病房,常常需要在重症监护病房进行支持性治疗,包括透析。在许多情况下,aHUS的预后可能很差,因此,除治疗外,及时准确的诊断对于改善患者预后至关重要。

该疾病的特征是炎症和TMA,其是补体系统的长期不受控制的激活所介导的,而补体系统是人体免疫系统的一部分。

这会导致人体各个小血管中的微血栓形成,从而减少或阻止适当的血液流向各个器官(尤其是肾脏),从而导致潜在的不可逆转的损害,突然或进行性的肾衰竭以及早期死亡。在美国,估计有500万人受到影响。

依库丽单抗(索里里斯(Alexion Pharmaceuticals)也是自2011年以来在美国和欧盟的成年人中被批准用于aHUS的C5抑制剂,但雷武珠单抗的半衰期比依库丽单抗的半衰期长三到四倍。

FDA根据两项单臂,开放标签研究的数据批准了拉夫珠单抗用于aHUS,一项在成人中进行,一项在儿童中进行。儿科研究正在进行中,共有16名儿童中的14名入选并纳入了中期分析。

负荷剂量后,每8周静脉注射一次Ravulizumab(对于体重不足20千克的小儿患者,则每4周静脉注射一次)。

通过血液学归一化参数(血小板计数和乳酸脱氢酶)和改善的肾功能(通过血清肌酐比基线改善≥25%来确定)来定义完全TMA反应的疗效评估。

该公司表示,在26周时,接受ravulizumab治疗的54%的成年人和71%的儿童(16名儿童中有14名的中期数据)完全达到TMA反应。

使用ravulizumab的治疗还可以减少84%的成年人和93%的儿童的血小板减少症(低血小板计数),77%的成年人和86%的儿童减少溶血(红细胞破坏),并改善肾功能。 59%的成年人和79%的儿童。

Spero评论说:“临床研究结果显示,成人和儿科患者在首次服用拉鲁珠单抗后均具有完全的C5抑制作用。随着时间的推移,成人每年仅需输注六至七次即可持续抑制C5,这对于我的患者而言很重要,” Spero评论道。俄亥俄州立大学医学院韦克斯纳医学中心临床内科医学教授卡塔兰(Cataland)在Alexion发表的新闻稿中说。

最常见的副作用是上呼吸道感染,腹泻,恶心,呕吐,头痛,高血压和发热(发烧)。

关于脑膜炎球菌感染的盒装警告,仅适用于REMS

Ravulizumab的框内有警告,提示威胁生命的脑膜炎球菌感染和败血症。除非给予延误治疗的风险大于产生脑膜炎球菌感染的风险,否则应在给予第一剂雷武珠单抗之前至少2周对患者进行脑膜炎球菌疫苗免疫。 FDA说,疫苗接种可以减少但不能消除脑膜炎球菌感染的风险,应监测患者的脑膜炎球菌感染的早期迹象,如果怀疑感染,应立即进行评估。

Ravulizumab仅可与风险评估和缓解策略(REMS)程序一起使用,并且必须与描述药物用途和风险的患者用药指南一起提供。完整的处方信息可在线获得。

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哪种酒会触发房颤?


2019年10月18日,星期五(HealthDay News)-一项新研究发现,经常饮酒比暴饮暴食更有可能增加您最常见的心律失常的风险。

心房颤动(a-fib)使中风的风险增加五倍。症状包括赛车或不规则脉搏,心pit,呼吸急促,疲倦,胸痛和头晕。

对于这项新研究,研究人员在2009年的健康检查中分析了970万人无房颤的数据。参与者被问到他们的饮酒情况,并一直追踪到2017年。

房颤的最大危险因素是一个人每周喝酒的次数。每天喝酒,其次是每周喝两次或一次的人,看到的风险最大。

该研究发现狂饮和房颤风险之间没有明确的联系。

与以前的研究一样,该研究发现饮酒量与无房颤风险之间存在关联。每周每消费一克酒精,新发房颤的风险增加2%。

与轻度饮酒者相比,不饮酒的人发生房颤的风险高8.6%。根据10月17日在线发布的研究,中度饮酒者的风险高7.7%,而重度饮酒者的风险增21.5%。 EP欧洲

先前的研究发现,每周每摄入12克酒精,房颤风险上升8%。那大约是一杯酒。但尚不清楚酒精总量或饮酒次数是否在增加的风险中起更大的作用。

研究作者蔡钟一博士在期刊新闻稿中说:“有关饮酒的建议着重于减少绝对含量而不是减少频率。” “我们的研究表明,减少饮酒频率对于预防房颤也很重要。”

Choi是韩国首尔高丽大学医学院的医学教授。

他说:“饮酒次数与房颤发作有关,而与年龄和性别无关。”酒精引起的房颤反复发作可能导致明显的疾病。另外,饮酒会引起睡眠障碍,这是房颤的已知危险因素。”

崔说,应该优先考虑防止小纤维,而不是治疗其后果。他总结说:“饮酒可能是最容易改变的危险因素。为防止新发性房颤,应减少饮酒的频率和每周的量。”



医生需要挑战自己的大脑,而不仅仅是思考


医师可能需要所有职业专业人员中最长的才能开始谋生。建筑师,律师和其他专业人员必须怀疑某些亚专业的医生要花多长时间才能完成培训并开始他们的生产性收入年,他们必须摇头。



对于许多医生而言,年轻时就受到驱动和学术上的成功,再加上普遍缺乏理财教育,可能会造成严重的误解和盲点。延迟的满足通常会对投资时间表和生活方式决定产生重大影响。

但是,还有一个更大的问题。医师通常会对自己的职业生涯和绩效能力有一个固有的假设。

如果医师或外科医生高估了生产力的寿命,却未能意识到自己的职业生涯达到顶峰表现,会发生什么?如果他们的专业能力和/或收入下降比预期的要早得多怎么办?

如今,医生通常是雇员。我不了解自己的执​​业经验并做出何时停止的决定,我知道优秀的医生由于各种原因而被雇主开除或抛弃。

可悲的是,医师个人的表现能力改变可能会付出巨大的个人代价。容易得出结论,达到不再需要她或他的地步。

在年龄的影响变为现实时,要在职业中期接受此消息可能会非常具有破坏性。当人们感到脆弱和死亡时,呼吁其他人的健康的崇高精神在陷入困境的头脑中会迅速消失。对于那些由于追求召唤而忽视身体健康和外部利益的人来说,很容易得出结论,他们不再需要,也许几乎在生活的任何方面都不需要。

当医生在职业中的活跃时间接近尾声时,无论是自愿退休还是其他情况,如何避免痛苦和实现幸福?

通过计划和努力,这种不快乐是可以预防的,或者至少是可以控制的。

迫切需要想要和相关

当然,拥护终身学习理念的医生似乎有优势。这是防止或至少处理可怕的,最终的专业衰退的重要生命线。有充分的证据证明,快乐医生在40多岁和50多岁时感到的下降。找到缓解这种趋势并驾驭幸福的复兴浪潮的途径至关重要,这种浪潮通常会在50年代恢复并增加直至70岁(在较富裕的国家)。

……对于那些幻灭的人来说,也许医师的职业生涯比人行道上的粉笔街头艺术家的作品更持久。

关键是要保持自己的相关性和有用性。您可能会认为,有才能和有成就的人(例如医生)将较不容易产生无关紧要的感觉。但是,尽管许多人认为成就是持续不断的幸福之源,但对于那些幻灭的人来说,医师的职业也许比人行道上的粉笔街头艺术家的耐久不得多。

医师如何以有意义的方式定义相关性并保持其技能?首先,感到有用,这涉及设定和管理自我期望。

在生活的早期获得天赋并取得成功似乎并不能使您以后再遭受痛苦。实际上,情况恰恰相反。 1999年,Holahan和Holahan发表了一项对老年人的研究结果,这些人在生命的早期就被认为是极有天赋的。他们发现,智力上的天赋与80岁时的心理健康成反比。换句话说,如果您以成为医生并拥有高智商和能力的身份建立自己的身份,那么您可能会崇拜自己脚下的偶像黏土。

霍拉汉斯得出的结论是,创造“对成功的不切实际的期望”会导致人们未能考虑到生活中许多其他因素对成功和认可的影响。虚弱和时间加重了这种影响。前一级方程式赛车手亚历克斯·迪亚斯·里贝罗(Alex Dias Ribeiro)在博客中写道:“靠成功才能幸福的人是不开心的。对于这样的人,成功职业生涯的终点就是终点线。他的命运是死于痛苦或在其他职业中寻求更多的成功,并继续成功地生活直到他死了。在这种情况下,成功之后就不会有生命。”

可悲的是,职业生涯的衰退开始的时间比大多数人想让的要早。据加州大学戴维斯分校的名誉心理学教授迪安·基思·西蒙顿(Dean Keith Simonton)称,在一个人的职业生涯开始后的最初20年中,成功和生产力得到了提高。

对于医生来说,他们的职业生涯将在30岁左右开始。他们可以期望在50岁左右时尽力而为,并在此后不久开始其职业生涯的衰落。但是,他们的职业生涯具有可持续性,生活中也充满了希望。

挑战大脑的重要性

耐力是通过重塑自我的能力来实现的,可以在不断扩展的方向上引导您的精力和活动。这并不意味着您必须放弃医学实践。相反,您应该在自己的业务范围之内和之外都拥有自己感兴趣的新兴趣和追求。

根据流体智能和结晶智能的理论,如果流体智能是推理,分析和解决新问题的能力,而结晶智能是使用过去获得的知识的能力,那么您会发现整个经验的价值不断增长事业。还很容易看到,如果您不持续使用流体智能,那么您应该会“结晶”-尽管化石可能是一个更恰当的术语。

为了发挥您的潜力和生活,追求对您最重要的目标很重要。

保持这种流动性需要释放大脑的能力。决策可以采取以下形式:您的实践过程和服务中的新举措,新的精神指导,新的爱好或全新的体验。为了发挥您的潜力和生活,追求对您最重要的目标很重要。

正如我们的社会经常过早得出结论,某人的“有用”能力已经过时一样,社会也常常得出结论,大脑太老了,无法学习。看来,关键在于 挑战 你的脑。这不只是 思维,这就是为什么仅仅做填字游戏虽然仍然有益,但不足以发展或改造大脑。

挑战大脑使它有机会以更高的准确性更快地工作。英国记者,前首相戴维·卡梅伦(David Cameron)的政策总监卡米拉·卡文迪许(Camilla Cavendish)表示:

直到最近,我们还认为
      我们出生的大脑细胞是一生的配额,大脑在成年后就变得固定了。但是在过去的十年中,借助MRI扫描以及对小鼠和猴子的实验,神经科学家已经全面证明了人脑在整个生命过程中仍然具有可塑性。像维多利亚时代的制图师一样,他们绘制了大脑的地形图,以表明年老的狗可以学习新的技巧-实际上,它们必须保持健康。

当卡文迪许说数据表明“我们对更长寿的许多方面都太过宿命了……如果我们要享受这段额外的时间,我们需要延长我们的心理寿命以匹配我们的身体寿命,这就是正确的。这意味着要最大限度地延长寿命。”神经科学方面的突破表明我们的大脑在我们的整个生命中不断学习和适应。”

一段时间以来,我们就知道体育锻炼有益于大脑。最近,研究表明认知运动也能激发大脑的生理变化。例如,对于职业中期医生来说,进行有氧运动可能会改变身体,思想和生活的方方面面。重新评估您的优先事项,增进社交关系以及采取新的改变,所有这些都带有积极的精神,可以帮助避免中年危机。

离开自己爱过(或曾经爱过)的职业,感觉就像一部分人快要死了。然而,也许您作为医生的自我身份并不是必需的。使自己脱离与职业相关的影响力,地位和收入,可能会获得更大的长期满足感。

成功的专业人员经常犯的最大错误是,试图无限期地保持最高水平的成就。正如巴黎圣母院前首席足球教练楼·霍尔茨(Lou Holtz)所说:“在这个世界上,您正在成长或正在垂死,因此请行动起来并成长。”

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粪便移植有益IBS患者:研究


2019年10月21日-一项新研究称,通过“超级供体''进行粪便移植可以减轻许多患者的肠易激综合症(IBS)症状。

根据美国胃肠病学院的估计,有10-15%的美国人患有IBS。症状包括腹部绞痛,腹胀,便秘和腹泻。这种状况不会损坏肠子。

IBS的病因尚未查明,但一些研究人员认为,IBS与肠道微生物数量异常有关。粪便移植-处理来自供体的粪便,然后移植到患者的肠道中-旨在为肠道重新填充更健康的微生物, NBC新闻 报告。

这项研究包括164名IBS患者,他们接受了小剂量或大剂量的粪便移植物或安慰剂,并通过插入口腔和喉咙的管子被送入小肠。

安慰剂组中有23.6%的患者出现了中度症状改善,低剂量粪便移植组中有76.9%的患者,高剂量组中有89.1%的患者, NBC新闻 报告。

根据在西班牙举行的年度欧洲胃肠病学周上发表的研究报告,安慰剂组5.5%的患者症状完全消失,低剂量组35.2%的患者症状消失,高剂量组47.3%的患者症状消失。

挪威卑尔根大学临床医学系教授Magdy El-Salhy指出,这项研究一年后,粪便移植的好处似乎持续了。

https://www.webmd.com/。他说:“最初步的结果(建议)是最有反应的患者,占90-95%,并且大约50%仍在'治愈”。 NBC新闻

El-Salhy指出,捐献者身体健康,已经母乳喂养,饮食营养,没有定期服用药物,不吸烟并且仅服用过几次抗生素。

专家说,这项研究使用了所谓的超级捐助者这一事实引起了质疑。

明尼苏达大学微生物学治疗计划医学主任亚历山大·科鲁特斯博士说:“这些令人鼓舞的结果肯定会引起人们的关注和关注,因为人们对这种IBS疗法非常感兴趣。” NBC新闻

Khoruts补充说:“但是不清楚如何找到另一个“超级捐助者”来重现这些结果。



FDA批准Dapagliflozin减少糖尿病的HF住院


2型糖尿病药物dapagliflozin(法西加,阿斯利康(AstraZeneca)已在美国获准用于减少患有2型糖尿病和其他心血管(CV)危险因素的成年人因心力衰竭(HF)的住院治疗。

美国食品药品监督管理局(FDA)对这种附加适应症的批准基于DECLARE-TIMI 58 CV结果试验的结果,该试验于去年11月在美国心脏协会科学会议上首次报道,并同时发表在 新英格兰医学杂志 (NEJM)。夏季,它获得了欧盟的类似批准,其中标签被更新为包含DECLARE-TIMI 58的CV结果数据。

但是,阿斯利康(AstraZeneca)说,美国的批准是针对心衰的住院治疗,因此,这是钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂中第一个被批准用于这种特殊适应症的药物。

其他两种SGLT2抑制剂Empagliflozin(Jardiance, Boehringer Ingelheim / Lilly)和canagliflozin(Invokana, Janssen)在美国进行了更新,以分别包含2016年12月EMPA-REG OUTCOME研究和2018年9月CANVAS试验的阳性CV结果数据。

DECLARE-TIMI 58结果与EMPA-REG OUTCOME和CANVAS结果相似,并且与安慰剂相比,SGLT2抑制剂可减少HF住院和肾脏事件。

然而,HF的下降是导致HF或CV死亡住院复合终点显着降低的主要驱动因素,而安慰剂是DECLARE-TIMI 58的两个主要功效终点之一。使用dapagliflozin的主要不良心脏事件较少,其他主要功效终点;但是,这没有统计学意义。

生物制药执行副总裁Ruud Dobber表示:“对于美国3000万2型糖尿病患者来说,这是一个令人鼓舞的消息,因为心力衰竭是心脏病发作或中风之前对他们而言最早的心血管并发症之一。”阿斯利康在公司声明中表示。

Dapagliflozin正在开发无糖尿病的HF,并通过FDA快速跟踪

Dapagliflozin还是第一种对HF患者显示出益处的SGLT2抑制剂,即使他们没有糖尿病。

在2019年欧洲心脏病学会大会和9月欧洲糖尿病研究协会年会上报道并在NEJM上发表的DAPA HF试验中,该药物与安慰剂进行了比较,以当代疗法治疗伴或不伴2型糖尿病的慢性心衰伴射血分数降低(HFrEF)。

与安慰剂相比,与安慰剂相比,达格列净降低了主要结局的相对风险—与首次静脉曲张死亡或心衰住院或需要HF进行紧急HF诊治的时间相结合—与安慰剂相比,风险降低了26%(危险比(HR)为0.74; P = .00001)。需要治疗的人数为21。

在所有14个预先指定的亚组中,治疗效果均是一致的,最重要的是,患有或没有基线糖尿病的患者(HR分别为0.75和0.73)。

FDA已授予dapagliflozin快速通道指定名称,以降低HFrEF成年人或EF保留的HF患者的心血管死亡或HF恶化的风险。

正在进行的DELIVER试验正在将具有EF保留的HF的患者随机分组,接受10 mg dapagliflozin或安慰剂作为标准疗法。预计将于2021年取得结果。

与其他SGLT2抑制剂在HF中的试验正在进行中。

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Taco Bell召回沾有金属屑的牛肉


2019年10月15日-塔可钟(Taco Bell)已下令召回运往该国各地饭店的1,100吨调味牛肉。

该公司说,一位顾客报告说在他们的食物中发现了金属屑。此后又有另外两个投诉。截至10月14日,塔可钟说21个州的餐厅100%遵守了规定。

美国农业部食品安全与检验局说,没有受伤的报道。

俄亥俄州哥伦布的Kenosha牛肉国际组织提供了从2019年9月20日至2019年10月4日生产的牛肉。

有疑问的消费者应致电1-800-TACOBELL(1-800-822-6235)。客户服务代表将在周一至周五的上午8点至下午4点提供服务。 PT。

资料来源

Tacobell.com,“从中西部东部,东南北部和东北地区的受灾地点自愿召回限量数量的Taco Bell调味牛肉。”

USDA.gov,“ Kenosha Beef International回收可能受外来物质污染的调味牛肉产品。”


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